Лицензия на производство медицинской техники

Заявка на получение лицензии на обслуживание медицинской техники Сбор необходимой документации сбор папки для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Стоимость услуги — 50 тысяч рублей. Сбор и анализ папки с документацией, необходимой для получения лицензии, а также последующая подача папки в соответствующий лицензирующий орган и взаимодействие с ним на данном этапе получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Вопросы по тел. Мы готовы предоставить Вам специалистов для выполнения работ по заявленной лицензии. Мы гарантируем полное соответствие всем имеющимся требованиям со стороны законодательства.

Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора. Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата. В стоимость услуг по лицензированию входит: Разработка недостающих методик, форм, приказов. Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор Выезд нашего специалиста к Вам на предприятие Комплексная юридическая консультация Поддержка и консультирование после получения лицензии Обучение и повышение квалификации ваших специалистов Получите консультацию главного эксперта Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта Дополнительно предлагаемые услуги: Приобретение комплекта оборудования, необходимого для получения лицензии и требуемого впоследствии для осуществления деятельности по ремонту медицинского оборудования, доставка входит в стоимость. После проверки оборудование остается у Клиента. Стоимость от 60 000 рублей, в зависимости от комплектности поставляемых приборов; Открытие обособленного подразделения по желанию клиента. Стоимость от 20 000 рублей.

Производство медицинских изделий - как его лицензировать.

Заявка на получение лицензии на обслуживание медицинской техники Сбор необходимой документации сбор папки для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Стоимость услуги — 50 тысяч рублей. Сбор и анализ папки с документацией, необходимой для получения лицензии, а также последующая подача папки в соответствующий лицензирующий орган и взаимодействие с ним на данном этапе получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Вопросы по тел.

Мы готовы предоставить Вам специалистов для выполнения работ по заявленной лицензии. Мы гарантируем полное соответствие всем имеющимся требованиям со стороны законодательства. Как и любая другая лицензия, данный документ носит разрешающий характер и нацелен на указание легального статуса оказываемых услуг. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники действует бессрочно, то есть, срок действия лицензии на техническое обслуживание медицинской техники не ограничен.

Так что, получив её однажды, Вы сможете забыть об этом вопросе. Подготовка пакета документов с последующей их подачей в соответствующий орган — Росздрав. На этом этапе необходимо также оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей; 2. Подготовка помещения, а также оборудования приборов и средств измерения к предстоящей проверке; 3.

Проверка сотрудников компании на наличие соответствующего образования инженерное либо техническое , квалификации и стажа 3 и более лет. Обращаем Ваше внимание на то, что количество сотрудников, предназначенных для выполнения работ по лицензии, должно составлять не менее двух человек. Отношения с ними должны быть оформлены официально. По договору подряду нанимать сотрудников нельзя. Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать — переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники: это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк.

В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Ещё один немаловажный аспект заключается в том, что для процедуры переоформления от Вас потребуется куда меньше документов:.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Семинар «Юридические аспекты технического обслуживания медицинской техники»

С нашей помощью Вы сможете быстро получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге от. Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники и оборудования (ТОМТ) - Помощь в оформлении и получении в.

Производство медицинских изделий - как его лицензировать. В этой статье хотелось бы сразу прояснить несколько вопросов, а именно: чем отличаются эти три понятия между собой, в каком случае нужно получать лицензию при производстве медицинских изделий и какие требования выдвигаются для соискателя лицензии. Под медицинской техникой понимается любые аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой. Под изделиями медицинского назначения понимается, используемые в медицине изделия из стекла, полимерных, текстильных, резиновых и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы к ним, другие расходные средства и изделия. Из вышеизложенного можно сделать вывод, что эти два понятия подразумевают разные медицинские продукты-товары на российском рынке. Федеральный закон от 04. Казалось бы, все понятно, а — нет. Есть такие изделия как: бинты, салфетки для инъекций, шприцы, эргометры, винты спинальные костные, ленты поддерживающие хирургические и т. К каким Вы отнесли бы данные изделия? Конечно, данная категория продукта относится к медицинским изделиями, а именно, изделиям медицинского назначения. Казалось бы, нужно получать лицензию, но в 99 ФЗ четко прописано, что лицензию получают только при производстве медицинской техники. Итак, если Вы производите, к примеру, эргометры, то лицензия Вам на данную деятельность не нужна. При производстве такого рода изделия разрешительным документом является удостоверение о государственной регистрации медицинского изделия. Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. Поэтому, друзья, запомните, что лицензия нужна только на производство медицинской техники, то есть речь идет об оборудовании и различной технике.

Перечень выполняемых работ в части производства медицинской техники: производство медицинской техники; изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники. Компетенция только Росздравнадзора. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно.

Лицензия на производство медицинской техники

Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники. Кодекс об административных правонарушениях статья 14. Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов. Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно. Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы: квитанцию об уплате госпошлины; трудовые книжки и дипломы сотрудников; перечень обслуживаемой медицинской техники; правоустанавливающие документы на недвижимость; технические документы на ремонтное, производственное оборудование. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок. Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Санкт-Петербурге Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя: соответствие помещений положениям закона; необходимую квалификацию и опыт персонала; сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры; экспертизу ремонтного, производственного оборудования. Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию. Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Санкт-Петербурге Стоимость лицензии на обслуживание медицинской техники Закажите обратный звонок, и мы рассчитаем Вам стоимость лицензии Имя: Стоимость зависит от ряда факторов, среди которых: уплата госпошлины; юридическое сопровождение; при необходимости — обучение персонала.

Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники.

Разработаны варианты взаимодействия специальные предложения по получению лицензии ТОМТ для компаний из регионов Российской Федерации. Опыт в лицензировании: 10 лет; Работаем строго в рамках законов РФ, прозрачность заключенного договора. Переоформление лицензии. Полное название лицензируемого вида деятельности — деятельность по производству и техническому обслуживанию за исключением случае, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники; Кому надо получать — компаниям производителям медицинской техники и компаниям, кто занимается ремонтом техническим обслуживанием медицинского оборудования. Реализация не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Росздравнадзора. Лицензирование деятельности по производству медтехники: В части производства медицинской техники производство медицинской техники; изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом. Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии.

Смотреть все документы 12 Ответы на часто задаваемые вопросы Возможно ли предоставление и переоформление лицензий в части производства медицинской техники соискателям лицензий и лицензиатам, не указанным в регистрационном удостоверении в качестве производителей медицинской техники?

.

Получение лицензии Росздравнадзора на производство медицинской техники и изделий в Москве

.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

.

Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?
Похожие публикации